Wartung und Prüfung von Medizingeräten

Medizingeräte in der Praxis müssen zuverlässig und sicher funktionieren. Wartung, sicherheitstechnische Prüfungen und eine saubere Dokumentation sind planbar – vorausgesetzt, die Pflichten und Intervalle sind bekannt.

Wartung ist nicht gleich Prüfung

Zwei Dinge sind zu unterscheiden: Die Wartung hält ein Gerät funktionsfähig – Reinigung, Verschleissteile, Kalibrierung und mechanische Kontrolle. Die sicherheitstechnische Prüfung stellt fest, ob das Gerät weiterhin sicher betrieben werden kann. Beide folgen in der Regel den Vorgaben des Herstellers und der geltenden Regulierung.

Wer ist verantwortlich?

Die Verantwortung für den sicheren Betrieb liegt bei der Praxis als Betreiberin. Das umfasst, Wartungs- und Prüfintervalle einzuhalten, Nachweise aufzubewahren und Auffälligkeiten zu dokumentieren. In der Schweiz bildet die Medizinprodukteverordnung den Rahmen; die Aufsicht liegt bei Swissmedic.

Intervalle richten sich nach dem Hersteller

Verbindliche Intervalle ergeben sich aus den Herstellervorgaben und dem Einsatzprofil des Geräts. Intensiv genutzte Geräte brauchen engere Zyklen als selten genutzte. Ein einfacher Wartungsplan pro Gerät – mit letztem und nächstem Termin – verhindert, dass Fristen übersehen werden.

Dokumentation, die im Ernstfall trägt

Zu jedem Gerät gehören nachvollziehbare Aufzeichnungen: durchgeführte Wartungen, Prüfergebnisse, ausgetauschte Teile und gemeldete Störungen. Eine lückenlose Dokumentation ist nicht nur Pflicht, sondern schützt die Praxis bei Rückfragen und im Schadensfall.

Wie medDevice unterstützt

Wir bereiten wiederkehrende Wartungs- und Prüftermine planbar vor, führen herstellerkonforme Wartung durch und vermitteln für vorgeschriebene Kontrollen an qualifizierte Prüfstellen. Bei Rückfragen gegenüber dem Bundesamt für Gesundheit (BAG) und behördlichen Stellen begleiten wir. Details dazu auf der Seite Medical Service.

Dieser Ratgeber gibt einen allgemeinen Überblick und ersetzt keine rechtliche Beratung. Massgeblich sind die Herstellervorgaben und die jeweils geltenden Vorschriften.